Carital täyttää 25 vuotta – Vaikuttavaa lääkintälaiteteknologiaa Suomesta

 

Hannu Saarinen perusti Carital Oy:n 25 vuotta sitten. Tällöin ei osattu arvata edessä olevia haasteita. Tiedossa oli, että yrityksen valmistamien erikoispatjojen teknologia oli ylivertaista, mutta sitä ei osattu aavistaa, kuinka pitkä tie on tuoda lääkintälaitteita terveydenhuoltoalan markkinoille – riippumatta siitä toimiiko tuote käyttötarkoituksessaan paremmin kuin kilpailijatuotteet.

Kuva Carital Optima esitteestä n. vuodelta 1989.

 

Carital Group on investoinut vuosien saatossa yli 10 miljoonaa euroa kliiniseen tutkimukseen ja tuotekehitykseen. Vuonna 2008 Carital osti toisen suomalaisen alan valmistajan MediMattress Oy:n, ja oikeastaan vasta siitä yritys sai siivet alleen. Tuotekehitys, tuotanto ja kliininen tutkimus on pidetty läpi vuosien tiukasti Suomessa.

Kilpailevien tuotteiden toimintaperiaate poikkeaa oleellisesti Caritalin tuotteista. Perustuen alan ammattilehdissä julkaistuihin kliinisiin tutkimuksiin Carital voi huoletta väittää, että sen tuotteiden näytön vahvuus ja tutkimusten taso on paras mahdollinen A1. A tarkoittaa näytön vahvuutta, numero 1 tarkoittaa kliinisten tutkimusten tasoa.

”Merkittävien suomalaisten ja amerikkalaisten sairaaloiden strategioissa painehaavojen vähentäminen on nostettu yhdeksi hoidon laadun mittareista. Olen luottavainen sen suhteen, että tällaiset linjaukset heijastuvat jatkossa myös hankinnoissa. Jo potilasturvallisuuden tähden johdon olisi huolehdittava siitä, että hankitaan vain laitteita, joiden teho on aukottomasti osoitettu sekä kliinisen tutkimuksen että käytännön työn kautta”, toteaa Hannu Saarinen.

Painehaavat ovat vakava ja terveydenhoidon kustannusten maksajille kallis ongelma, jolle voitaisiin toki tehdä paljonkin. Painehaavaongelman ratkaisu on yksinkertainen ja käytännössäkin todennettu: pitää panostaa vaikuttavaan teknologiaan ja järjestelmälliseen painehaavojen estoon. Investoi ja säästä!

 

Painehaava on tappava ja kallis hoidon komplikaatio

Painehaava on komplikaatio, joka syntyy yleensä joko kudokseen kohdistuvan suoran paineen tai kudosvenytyksen seurauksena. Tyypillisesti painehaavan saa akuutisti sairastunut tai huonokuntoinen ja liikuntakyvytön potilas, mutta painehaavan voi saada myös jo lyhyen kuljetuksen tai leikkauksen aikana.

Viime vuonna julkaistun tutkimuksen mukaan painehaava aiheuttaa Yhdysvalloissa 60 000 ja Isossa-Britanniassa 29 000 kuolemantapausta vuosittain. Vertailun vuoksi: molemmissa maissa liikenneonnettomuuksissa menehtyy selvästi vähemmän ihmisiä.

Painehaavojen hoitaminen aiheuttaa huomattavasti enemmän kuluja kuin mitä niiden estäminen aiheuttaisi. Yksittäisen painehaavapotilaan keskimääräiset hoitokulut ovat länsimaissa arvion mukaan 6 000 – 8 000 euroa, mutta todella hankalien painehaavojen hoitokustannukset nousevat helposti yli 150 000 euron.

 

Osa Caritalin esitteestä Japaniin vuodelta 1996.

 

Lääkintälaitteiden kehittäminen ja valmistus edellyttää sertifioitua laatua

Uusi eurooppalainen lääkintälaiteasetus (MDR) korvaa keväällä 2020 nykyisen lääkintälaitedirektiivin (MDD). Tämän myötä lääkintälaitteille asetetut vaatimukset kiristyvät ja heijastuvat myös lainsäädäntöön sekä Suomessa että muualla Euroopan Unionin alueella. Monesti näyttää unohtuvan, että painehaavojen estämiseen ja hoitoon tarkoitettu patja on lääkinnällinen laite, kuten moni muukin apuväline. Kehittäminen, valmistus ja markkinaseuranta edellyttävät systemaattista työtä, ilman toimivaa laatujärjestelmää lain vaatimuksia ei täytetä. Carital Groupin laatujärjestelmä on sertifioitu ISO-standardin 13485 mukaisesti. Se on tarkoitettu nimenomaan lääkintälaitteiden laadunohjausta varten.